迈瑞医疗积极参与标准制定规范行业发展 多次打破垄断填补国内医疗器械市场空白

作为国内医疗器械排头兵，自创立以来，迈瑞医疗一直保持对研发的高投入，坚持自主掌握核心技术。

2018年-2020年，迈瑞医疗的研发投入分别为14.20亿元、16.49亿元、20.96亿元，同比分别增长25.50%、16.13%和27.04%。研发人员数量分别为2258人、2508人和3070人，两年累计增加812人。

目前，迈瑞医疗已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图设有九大研发中心，共有3070名研发工程师，数量占比约为25.94%。

高研发投入下，迈瑞医疗不断实现技术突破，填补了中国医疗器械行业多项高端技术空白，使国产医用超声成像设备、体外除颤设备以及血细胞分析设备的功能、性能和质量达到甚至局部超越了国际领先水平。

2020年，由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心，获工业和信息化部批复同意，升级为国家高性能医疗器械创新中心。这是目前全国组建的16个国家制造业创新中心之一，是深圳首家国家制造业创新中心。

迈瑞医疗一直注重通过专利来保护自主知识产权，2017年国家发改委《发明专利拥有量前50名企业》中，迈瑞医疗是唯一上榜的医疗器械企业。截至2020年12月31日，其共计申请专利6412件，其中发明专利4552件;共计授权专利3165件，其中发明专利授权1561件。

此外，在坚持自身产品高标准质量的同时，公司也积极参加国内外行业标准的制定工作，以严标准补足发展短板，以高标准引领公司高质量发展，为规范和促进行业发展贡献力量。

截至2020年期末，迈瑞参与制订并发布的国际标准有2个、国家标准5个、行业标准34个;参与制定进行中的有国家标准5个、行业标准15个，包括《医用电气设备可靠性技术通用要求》等4项标准。公司参与制定的国家标准《GB 9706.1-2020 医用电气 设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月正式发布。

恒瑞医药研发投入近50亿居A股药企第一

研发提升核心竞争力7个创新药获批上市

作为A股“医药一哥”，在以往的市场竞争实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。

2020年，恒瑞医药投入研发资金49.89亿元，比上年增长28.04%，研发投入占销售收入的比重达到17.99%，为公司创新发展提供有力支撑。研发投入金额为A股药企首位。

恒瑞医药坚持“人才是第一资源”的发展理念，不断引进海内外高层次人才，充分发挥高端人才的引领作用。仅2020年，恒瑞医药共计引进200多名博士生、100多名具有海外学习工作经历的人才、400多名核心技术人才。截至去年期末，恒瑞医药拥有研发人员4721人，在公司总人数中占比为16.33%。

从创新成果来看，恒瑞医药最大优势的创新药业务领域成果颇丰，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每1-2年都有创新药上市的良性发展态势。

截至2020年期末，恒瑞医药已有7个创新药获批上市，12种创新药物已处于3期临床阶段及上市申报阶段，未来几年将有望陆续上市。

2020年，恒瑞医药取得创新药制剂生产批件6个、仿制药制剂生产批件5个;取得创新药临床批件82个、仿制药临床批件2个。

与此同时，恒瑞医药积极开展专利申请和维持工作，有序推进项目注册申报工作。在2020年，恒瑞医药提交国内新申请专利207件、国际PCT新申请70件，获得国内授权64件、国外授权103件。同期，公司取得3个品种的一致性评价批件，完成5种产品的一致性评价申报工作。

经统计，近几年，恒瑞医药已先后承担了57项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目，先后申请了1068项发明专利，其中405项国际专利申请。

上海医药研发费用五年增3倍驱动创新药转型整合平台资源探索罕见病“上海模式”

上海医药是沪港两地上市的大型医药产业集团，公司以上药研究院为核心，坚持创新发展工作。过往5年，上海医药根据既定的创新转型战略，不断加大研发投入。

2016年-2020年，上海医药的研发投入金额分别为6.71亿元、8.36亿元、13.89亿元、15.09亿元和19.72亿元，同比分别增长8.58%、24.59%、66.15%、8.64%和30.70%。5年增长近3倍，年复合增长率达到30.93%，期间，公司研发人员数量持续增长。

2016年-2020年，上海医药的研发人员数量分别为853人、866人、1020人、1200人和1347人。

上海医药在医药工业领域拥有丰富的产品资源，常年生产近700个中药和化学药品种，20多种剂型，公司医药工业位列全球制药企业50强第48位，从普通仿制药企迈向以科技创新为驱动的研发型医药企业转型。

其中，创新药管线进展显著提速，截至2020年期末，上海医药已有25个产品进入临床前及后续研究阶段的创新药管线，15个产品进入临床或已上市，13个项目取得阶段性进展。

2020年，上海医药在罕见病事业部的基础上，进一步成立罕见病平台公司开展实体化运作。作为国内罕见病领域的龙头企业，上海医药集中集团内现有的国家罕见病药品重点发展目录15个品种资源，覆盖18个罕见病病症。

此外，作为上海医药的传统主业，2020年，公司共16个品种(18个品规)通过了仿制药一致性评价。截至目前，公司获批品种合计已达21个(27个品规)，位居行业前列。公司共完成申报36个品种(51个品规)，其中固体制剂30个品种(39个品规)，注射剂6个品种(12个品规)。

海外市场中，新一代抗癫痫药醋酸艾司利卡西平片获得美国FDA对于该药物四个规格的ANDA(即美国仿制药申请)暂时批准，另有6个产品(15个品规)完成ANDA申报。

2020年，上海医药实现销售收入过亿，产品数量从2019年的35个增长至42个。

君实生物A+H两地上市

持续赋能产品源头创新

君实生物是最早一批专注于创新药研发的生物医药公司，具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力。

自2012年12月成立至今，君实生物已开发共计30项在研药品，包括22项肿瘤免疫疗法在研药品、3项代谢类疾病在研药品、3项针对炎症或自身免疫性疾病的在研药品、1项治疗神经系统疾病的在研药品及1项抗感染在研药品。

2018年，君实生物完成港股上市，2020年登陆科创板。资本实力增强，为公司的创新研发提供了底气。

2018年-2020年，君实生物的研发投入分别为5.38亿元、9.46亿元和17.78亿元，同比分别增长95.49%、75.80%和87.93%。

据Wind数据显示，2020年，君实生物是科创板药企中研发投入金额最高的一家。公司研发人员数量为667人，在总人数中占比为27.19%。

强劲的研发支撑，赋能公司药品组合源头创新。目前，君实生物在PD-(L)1类产品在适应症研发管线处于全面领先地位。PD-(L)1类药物是目前抗肿瘤领域最具热度的品种，全球范围内共计12款产品上市，已有20余种适应症获批。君实生物的特瑞普利单抗便是国产四款PD-1产品之一，同时也是国内首个获批上市的PD-1品种。2018年12月17日，特瑞普利单抗获得NMPA有条件批准上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

截至2020年年底，君实生物拥有70项已授权专利，其中55项为境内专利，15项为境外专利。

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