种种迹象表明，新冠药的大面积推出，已是指日可待。作为国内CRO(医药研发合同外包服务机构)龙头企业，诚达药业股份有限公司(股票简称：诚达药业;股票代码：301201)精准卡位医药行业与新冠药市场风口而受到投资者关注。

市场规模持续增长

近年来，随着全球经济发展水平的稳步增长，全球医药行业发展迅速，医药行业已经成为当今世界发展最快的行业之一，2021年全球医药市场规模达到13935亿美元，随着全球人口总量的进一步增长以及人口老龄化问题日益严峻，预计全球医药产品市场规模将进一步增长。

随着国力提升，我国医药市场增长速度将超过全球平均水平，已成为全球医药市场中最大的新兴医药市场。相关统计数据显示，2016年-2020年我国医药行业市场规模从13294亿元增长至17919亿元，稳居全球第二大医药市场。据业内数据显示，2021年我国医药市场继续保持增长趋势，市场规模达18858亿元。

制药技术不断发展，老龄化加剧、消费升级以及利好政策的加持，我国医药行业规模不断扩大。据前瞻产业研究院预测，我国医药市场规模将以14%-17%速度增长，预计到2025年，行业规模将超过5.3万亿元。

消费者日渐增强的健康保健意识推动了左旋肉碱市场需求的增长。从医药市场下游应用领域来看，左旋肉碱主要应用于医药保健产品，2018年占市场容量的比例为47.25%。根据相关机构预测，2022年至2027年，左旋肉碱市场规模将保持4.79%的复合增长率，2027年，全球市场规模将达到2.63亿美元。

诚达药业是全球左旋肉碱系列产品的主要供应商之一，产品出口全球30多个国家，具有较强的国际市场竞争力。

此外，CDMO(医药领域定制研发生产)方面，在新药研发规模不断扩张及医药行业专业化分工的背景下，全球CDMO行业市场规模实现了快速的增长。2020年，全球CDMO市场规模为424亿美元，预计2025年市场规模将达到856亿美元，年复合增长率预计将达到15.1%。

随着医药中间体CDMO制药工艺的丰富完善，在CDMO产品领域，诚达药业已经在抗癌医药中间体、抗病毒医药中间体等多个细分领域积累了一定的产品经验，2018-2020年及2021年1-6月，每年为制药企业客户提供近70余种不同中间体的定制研发或生产。

创新研发推动企业成长

随着国内医药CDMO产业日渐发展成熟，诚达药业研发技术能力日益提升，诚达药业不断致力于推动医药中间体的产品结构向技术难度更高，经济效益更好的高端医药中间体集中，产品类型从仿制药中间体向创新药中间体拓展。

近年来，诚达药业持续加大研发投入，2018-2020年及2021年1-6月期间，研发费用分别为948.66万元、1,210.82万元、1,898.44万元、766.38万元，占营业收入比例分别为4.67%、4.12%、5.09%、3.93%，公司各年度研发投入占营业收入比例在4%以上。

截至2021年6月末，诚达药业拥有核心技术人员9名，占员工总数的1.92%。研发人员64名，占员工总数的13.65%。目前公司拥有7项已授权发明专利和20项已授权实用新型专利。

经过持续不断的投入及二十多年积累，诚达药业掌握了水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术、药物手性合成技术、过渡金属催化的偶联反应技术、多样化的化学合成生产技术和符合产业化实施的设备装置改造技术等多项核心技术。早在2010年前后诚达药业便已开始逐步形成相关的核心技术，并将核心技术持续运用于CDMO业务和左旋肉碱业务之中。

诚达药业紧跟国际医药市场新药开发公司的定制需求，积极研发新产品，着力提高医药中间体、原料药研发定制服务水平，不断推动各类在研项目的研发进度。在技术研发方面，诚达药业定位高端化技术，继续发挥在制药工艺方面的技术优势，在水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术、药物手性合成技术等具体技术领域进行深化研究，保证自身的竞争优势。

诚达药业所掌握的核心技术是可以应用到多种产品合成中的具有一定通用性且起关键作用的技术，通过多年自主研发实践积累，依靠自身技术对相关工艺进行优化、改进、验证，实现产品的规模化生产。

在研发创新的支撑下，诚达药业不断推出新产品，带动了诚达药业收入和利润的高速增长。据历史数据显示，2018-2020年及2021年1-6月，诚达药业的核心技术产品收入分别是1.77亿元、2.7亿元、3.34亿元、1.73亿元，占营业收入的比例分别为87.12%、91.83%、89.5%、88.65%，占比均超八成。由此可见，坚持研发创新以及改进工艺技术，已成为诚达药业保持快速成长的重要保障。

毛利攀升盈利能力提升

诚达药业医药中间体产品主要采用CDMO模式，在该模式下，诚达药业提供的产品通常为特定的产品，细分产品领域内竞争对手偏少。由于CDMO业务的特殊性，制药公司对于CDMO企业的选择非常慎重，合作关系一旦确定，稳定性强。

公司左旋肉碱系列产品采用自主销售模式，在此销售模式下，诚达药业通过识别市场需求，自主选择安排销售产品及品种，根据实际经营情况组织开展产品的研发、生产与销售。该种模式下的客户受众面较广，业务拓展和管理相对简单，具有销售客户不受限制、组织生产销售灵活等优势。

受益于医药中间体和左旋肉碱需求增加，诚达药业的业绩表现“亮眼”。2018-2020年及2021年1-6月，诚达药业的营业收入分别为2.03亿元、2.94亿元、3.73亿元、1.95亿元，2019-2020年及2021年1-6月分别同比增长44.69%、26.89%、13.53%。

同期，诚达药业实现净利润分别为671.01万元、5,418.49万元、11,960.84万元、5,086.96万元，2019-2020年及2021年1-6月分别同比增长707.51%、120.74%、17.88%。

依托于多种销售模式灵活应用于市场，叠加主营业务规模的不断扩大，业绩稳定增长以及与终端客户的合作关系的不断加深、工艺优化，诚达药业产业规模迅速扩大，诚达药业的毛利率逐年攀升。2018-2020年及2021年1-6月，诚达药业的毛利率分别为34.65%、45.1%、50.14%、48.98%，均高于同行业可比上市公司的平均水平。

此外，诚达药业受新冠疫苗生产企业辉瑞原料药工厂委托，为其定制研发医药中间体PF-07304814，对应的2020年、2021年1-6月销售收入占营业收入的比例分别为0.61%，1.16%。民生证券研报指出，1月份MPP组织授权27家企业生产默沙东新冠口服药Molnupiravir的权益，被授权企业可以在105个中低收入国家(不包括中国)销售Molnupiravir的仿制药。在MPP授权辉瑞新冠特效药仿制生产的推动下，上游中间体产业链即将迎来巨大需求量和利润弹性。随着全球新冠疫情持续爆发，新冠疫苗需求也持续增量，有望为企业带来新的业绩增长点。

随着诚达药业的毛利率逐年上升，营收稳增、净利润爆发式增长，诚达药业可持续盈利能力不断增强。未来，全球医药市场将持续扩容，新冠疫苗需求旺盛，诚达药业依托自身产品及科技竞争优势，将充分享受万亿行业红利，发展空间巨大。

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